药品包装铝箔油墨及材料的应用现状一

药品包装铝箔油墨及材料的应用现状(一)

摘要： 本文着重介绍药品PTP铝箔印刷涂布设备的特点，从最终生产使用者的角度，对药用铝箔、药用PVC硬片、印刷油墨、粘合剂等的使用和发展作一展望。

关键词：药用铝箔、药用PVC硬片、印刷油墨、粘合剂

药品的铝塑泡罩包装又称为水泡眼包装，简称PTP (Press Through Packing)。这种药品的包装形式具有许多优点：首先，可以给患者提供一次剂量的药品包装，既方便又经济实惠。其次，铝塑泡罩包装保护药品的性能好、生产速度快、成本较低，贮存所需要的相对空间小、重量轻、运输方便。第三，安全性好，由于泡罩包装铝箔上印刷好文字说明，发药者在众多片剂的发放中可以避免错药、混药的发生。因此，制药行业将会较大幅度地增加优质的泡罩药品的包装量，有专家预言，用于药品泡罩材料的包装将占未来药品片剂、胶囊包装的60%至70%。

在《药品包装用铝箔》国家标准中对保健食品、医药用铝箔印刷文字的表面质量有明确要求，对保护层、黏合层的性能也均有理化指标，从而保护PTP铝箔具有较好的阻隔性、卫生安全性、热封性和良好的物理机械性能。而要在PT P铝箔印刷涂布生产过程中达到标准各项性能，尚需熟悉所应用的原材料性能，并在操作过程中应注意一些问题。目前，保健食品和药品片剂、胶囊包装采用泡罩包装形式越来越普遍。泡罩包装亦称是以工业用纯铝箔为基材，在药用PTP铝箔涂布机械上，采用凹版印刷技术及辊涂方法在铝箔表面印制文字图案，并涂保护层，在铝箔的另一面涂黏合层的联动工艺过程。

药品泡罩包装是二十世纪三十年代由欧洲兴起的，我国在七十年代初所使用的泡罩包装材料主要依赖进口，八十年代我国广州、连云港、锦州等地先后引进日本的药用铝箔凹印涂布设备及其应用技术，但主要的材料如承印物铝箔均需进口。到九十年代，我国已能制造单色或多色铝箔印刷涂布设备，并能印刷金色系列的药品外包装的铝塑产品，而泡罩包装所使用的药用铝箔材料、铝箔用印刷油墨、铝箔用保护剂、粘合剂均已国产化，并能满足国内的需求。

一、 药用PTP铝箔印刷涂布机械的特点

该设备主要是由印刷系统、涂布系统、烘干系统和收放系统等组成。整个生产工艺过程中，对凹版印刷文字图案的表面质量和黏合层所要达到的热封强度，保护层的黏合性及其干燥温度性以及涂布机械运行的速度、张力控制，是工艺操作中需要严格把握的。

1、铝箔印刷系统：其原理是通过印刷辊的下凹表面来印刷文字图案，俗称凹版印刷。它是将印版滚筒通过外加工制成印版图文，图文部分在滚筒铜层表面上被腐蚀成墨孔或凹坑，非图文部分则是滚筒外层铜质表面本身。印刷滚筒在墨槽内转动，在每一个墨孔内填充以稀薄的流体油墨，当滚筒转动从表面墨槽中转出时，上面多余的油墨由安装在印版滚筒表面上的刮墨刀刮去。印版滚筒旋转与承印物铝箔接触时，表面部份条款仍未能达成1致意见具有弹性压印滚筒将铝箔压向印版滚筒，使得着墨孔内的油墨转移到铝箔表面，整个这一过程，便是铝箔印刷的工艺流程。

2、铝箔涂布系统：所谓铝箔涂布系统是在铝箔基材上涂覆（浸涂）粘合剂或保护剂的装置。多数设备采用凹纹辊涂布，也称为线涂布。这种涂布装置的特点是在滚筒表面雕刻有凹纹的形状，纹辊浸泡在辊槽内，当辊子转动时，多余的涂料（粘合剂或保护剂）由刮刀刮去，存留在纹辊子表面凹纹中的涂料被转移到凹纹辊和压印辊的辊隙间的铝箔基材上。

纹涂布辊的凹纹，视具体需要有棱锥形、四棱柱形、截头棱柱和三角螺纹形等，涂布量取决于凹坑的深度和密集度，密集度就象筛子一样，筛子越粗，凹坑的直径和深度就越大，所容的涂料也就越多，涂布量也就相应越大。如200棱锥形的凹纹，即每英寸有200个凹坑，每毫米大约有8个凹坑，涂料的存容量仅为1000平方英尺，重约0.5磅，即2.4克/平方米。而24三角螺纹形，其涂料的存留量可达每1000平方英尺13磅重，即63克/平方米。流体状的涂料黏度必须尽可能的低，以保证涂料在辊隙压力下能顺利地由纹辊转移到铝箔基材上。

3、烘干及收放卷系统：烘干系统均采用远红外板烘干，并分为五个烘干区域，各个烘干区域都设定有不同的温度梯度，使印刷的图文及涂层均匀干燥。收放卷系统采用了磁粉离合器装置，保证了收放铝箔卷张力的稳定性。

二、 药品包装用铝箔

药品泡罩包装采用的铝箔是密封在塑料硬片上的封口材料，也称为盖口材料，通常称为PTP药用铝箔。它以硬质工业用铝箔为基础材料，具有无毒、耐腐蚀、不渗透、卫生阻热、防潮等优点，很容易进行高温消毒灭菌，并能阻光，可保护药品免受光线的破坏，铝箔盖材在与塑料硬片密封前要在印刷涂布机上印刷文字图案说明，并涂以保护剂，在铝箔的另外一面涂以粘合剂。

涂覆保护剂的目的是防止铝箔表面油墨图文的机械磨损，同时也防止铝箔在机械收卷时外层油墨与内层的粘合剂接触而造成污染。涂覆粘合剂的作用是使得铝箔与塑料硬片具有良好的粘合强度。

生产PTP铝箔所用的原料为工业用纯铝箔，一般要求厚度为0.02mm，抗拉强度为98kPa，破裂强度为90kPa，表面洁净，平整，无皱纹，无压痕损伤，无成片荧光物质，表面润湿张力不低于32。铝箔材料是采用99%的电解铝，经后延等处理手段制作而成，无毒无味，具有优质的导电性和遮光性以及极高的防潮性、阻气性。

对药用、保健食品用铝箔针孔度的要求是直径0.1～0.3mm的针孔不多于1个／m2。由于铝箔中针孔是穿透性的缺陷，保健食品、药品受到氧气、水蒸气及光线侵入会使药效降低或变质，所以对针孔度的要求甚为严格；另外铝箔厚度如果超出所要求的偏差(10％)时，会对黏合层及保护层的涂布量有影响。

目前我国药品铝箔的应用现状，从质量上与进口产品相比，尚存在差距，主要表现在以下几个方面：

1、药用铝箔的针孔数达不到使用要求。铝箔针孔数是穿透性缺陷，严重影响铝箔的阻隔性，尤其是应用于药品的外包装上，很容易让氧气，水蒸气和光线穿透而使药效降低。

2、国产药用铝箔厚度不均匀，抗拉强度低。厚度不一，会影响使用粘合剂涂布量的均匀性，进而影响铝箔与塑料硬片的热合强度。抗拉强度低会导致印刷过程中放收卷铝箔时施加张飞机机体结构的制造本钱约占其总本钱的95%力后断箔，不能进行连续的印刷作业。

3、铝箔表面残留油渍。由于铝箔在压延，拉伸制造过程中用油来冷却定型，因此在铝箔成品中常存有油渍。如何安装曲折实验机和必须留意安裝事宜这种表面的油污会影响铝箔印刷油墨及保护剂与铝箔材料的附着力，造成一系列的质量问题，例如字迹不清，保护剂与铝箔剥离等。尤其是在铝箔表面涂金或印彩色图案时，由于铝箔表面油渍的存在，使字和图案与铝箔几乎没有附着力，造成掉色掉字，严重时影响产品质量。